期刊简介
中华心血管病杂志为中华医学会系列期刊,创刊于1973年2月,目前为月刊。办刊宗旨是:贯彻党和国家的卫生工作方针政策,贯彻理论与实践、普及与提高相结合的方针,反映我国心血管病学临床、科研工作的重大进展,促进国内外心血管病学科的学术交流。以从事心血管病预防、医疗、科研工作者为读者对象,报道心血管病学领域领先的科研成果和临床心血管内科、外科诊疗经验,以及密切结合心血管病临床、有临床指导作用的基础理论研究。中华心血管病杂志编辑委员会由100余位国内著名的心血管病专家组成,由胡大一教授担任总编辑,高润霖院士担任名誉总编辑。本刊实行三级审稿、同行评议的审稿程序。
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- 杂志名称:中华心血管病杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:0253-3758
- 国内刊号:11-2148/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊方阵双效期刊期刊收录:北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), CA 化学文摘(美), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
国产盐酸曲美他嗪的药代动力学和生物等效性研究
刘文芳;李静;马长生;林阳;杨克旭;所伟;吴伟;赵桂平
关键词:曲美他嗪, 血药浓度, 药代动力学
摘要:目的 研究国产盐酸曲美他嗪胶囊与进口盐酸曲美他嗪片在中国健康男性中单次空腹给药的药代动力学和生物等效性.方法 24名健康男性受试者随机交叉单次口服两种盐酸曲美他嗪制剂20 mg,给药前和给药后按时采集静脉血,以高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法测定血浆中曲美他嗪的浓度,用WinNonlin 6.2.1计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果 盐酸曲美他嗪受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为Cmax(70.9±15.3)、(66.4±13.8) μg/ml,tmax (1.70±0.72)、(1.85±0.55)h,t1/2z(4.70±1.75)、(4.77±1.96)h,AUC0-24h(481±176)、(469±171)μg·h-1.ml-1,AUC0-∞(511±189)、(500±188)μg·h.m1-1.受试制剂和参比制剂Cmax和AUC0-24h比值的90%可信区间分别为101.9% ~ 112.5%和99.4% ~ 104.9%.以AUC0-24h计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.2±8.3)%.结论 国产盐酸曲美他嗪胶囊与进口盐酸曲美他嗪片生物等效.
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